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Cetoprofeno gotas: bula, para que serve, como tomar e mais

O que é Cetoprofeno gotas?

Cetoprofeno gotas é uma solução oral com propriedades anti-inflamatória, antitérmica e analgésica, indicada para tratar inflamações e dores. O medicamento é comercializado em frasco ou bisnaga gotejadora com 20 ml.

Para que serve o Cetoprofeno?

Cetoprofeno gotas é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um agente externo) e de dores em geral.

Como funciona o Cetoprofeno?

Cetoprofeno gotas tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não hormonal, que possui propriedades anti-inflamatória, antitérmica e analgésica.

O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às outras) e a formação de uma substância relacionada à inflamação chamada prostaglandinas, no entanto, seu exato mecanismo de ação para o efeito anti-inflamatório não é conhecido.

O medicamento é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Os níveis máximos no plasma são obtidos dentro de 60 a 90 minutos após a administração oral.

Composição de cetoprofeno gotas

Cada ml de cetoprofeno gotas contém:

  • 20 mg de cetoprofeno

Excipientes:

  • Polissorbato 80
  • Arginina
  • Metilparabeno
  • Aroma de morango
  • Ácido cítrico anidro
  • Sacarina sódica di-hidratada
  • Ciclamato de sódio
  • Propilenoglicol
  • Hidróxido de sódio
  • Água purificada

OBS: os excipientes variam de acordo com o fabricante. A lista acima pegou como exemplo os componentes do medicamento de referência Profenid® Gotas, produzido pela Sanofi. Consulte a bula do fabricante para obter a lista correta.

Como tomar Cetoprofeno gotas?

As gotas deverão ser dissolvidas em quantidade suficiente de água filtrada e tomadas por via oral.

Não  há  estudos  dos  efeitos  de  cetoprofeno  gotas  administrado  por  vias  não  recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga os passos abaixo:

  1. Coloque a bisnaga ou frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre.
  2. Vire a bisnaga gotejadora para o lado de baixo e aperte-a para iniciar o gotejamento.
  3. Se o seu medicamento está em um frasco e não em uma bisnaga, vire-o com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.
  4. Calcule a dosagem considerando que 1 gota = 1 mg de cetoprofeno e 20 gotas = 1 ml.
  5. Cetoprofeno gotas deve ser sempre administrado diluído em um pouco de água.

Posologia para crianças

  • Acima de 1 ano: 1 gota por kg de peso, a cada 6 ou 8 horas.
  • 7 a 11 anos: 25 gotas, a cada 6 ou 8 horas.

Posologia para adultos

50 gotas a cada 6 ou 8 horas. 

Dose máxima diária recomendada: 300 mg (300 gotas).

Posologia em casos especiais

  • Bebês: a segurança e eficácia do uso de cetoprofeno gotas em crianças abaixo de 1 ano ainda não foram estabelecidas.
  • Pacientes com insuficiência renal e idosos: é aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes na dose mínima eficaz. Um ajuste posológico individual deve ser considerado somente após ter apurado boa tolerância individual.
  • Pacientes com insuficiência hepática: estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para:

  • Menores de 1 ano.
  • Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, como crises asmáticas ou outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINES). Nestes pacientes foram relatados casos de reações anafiláticas severas, raramente fatais.
  • Pacientes com úlcera péptica/hemorrágica, ou com histórico.
  • Pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrintestinal, relacionada ao uso de AINES.
  • Pacientes com insuficiência severa cardíaca, hepática ou renal.
  • Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.

Efeitos colaterais do Cetoprofeno

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, diarreia e vômitos em estudos clínicos  realizados com bebês e crianças.

A lista a seguir de reações adversas está relacionada a eventos apresentados com o uso de cetoprofeno no tratamento de condições agudas ou crônicas.

Considere os seguintes números relacionados à frequência das reações:

  • Reação muito comum (? 1/10).
  • Reação comum (? 1/100 e < 1/10).
  • Reação incomum (? 1/1.000 e < 1/100).
  • Reação rara (? 1/10.000 e < 1/1.000).
  • Reação muito rara (< 1/10.000).
  • Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios no sistema sanguíneo e linfático

  • Rara: anemia hemorrágica.
  • Desconhecida: agranulocitose, trombocitopenia, aplasia medular, anemia hemolítica, leucopenia.

Distúrbios no sistema imune

  • Desconhecida: reações anafiláticas, incluindo choque. 

Distúrbios psiquiátricos

  • Desconhecida: depressão, alucinações, confusão, distúrbios de humor.

Distúrbios no sistema nervoso

  • Incomum: cefaleia, vertigem, sonolência.
  • Rara: parestesia.
  • Desconhecida: meningite asséptica, convulsões, disgeusia, vertigem.

Distúrbios visuais

  • Rara: visão embaçada, tal como visão borrada.

Distúrbios auditivos e do labirinto

  • Rara: tinido.

Distúrbios cardíacos

  • Desconhecida: exacerbação da insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.

Distúrbios vasculares

  • Desconhecida: hipertensão, vasodilatação, vasculite (incluindo vasculite leucocitoclástica).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • Rara: asma.
  • Desconhecida: broncoespasmo, principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido acetilsalicílico e/ou a outros AINES).

Distúrbios gastrintestinais

  • Comum: dispepsia, náusea, dor abdominal, vômito.
  • Incomum: constipação, diarreia, flatulência e gastrite.
  • Rara: estomatite, úlcera péptica.
  • Desconhecida: exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinais, pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares

  • Rara: hepatite, aumento dos níveis das transaminases.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos

  • Incomum: erupção cutânea (rash), prurido.
  • Desconhecida: reação de fotossensibilidade, alopecia, urticária, angioedema, erupções  bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada.

Distúrbios renais e urinários

  • Desconhecida: insuficiência renal aguda, nefrite túbulo-intersticial, síndrome nefrótica e anormalidade nos testes da função renal.

Distúrbios gerais

  • Incomum: edema.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • Desconhecida: hiponatremia, hiperpotassemia.

Investigações

  • Rara: ganho de peso.

Infecções e infestações

  • Desconhecida: ocultação de sinais e sintomas de infecções ou agravamento destas infecções, como febre e dor. Se você tomar este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.

Cuidados e recomendações

  • O uso de AINEs pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres com dificuldade de engravidar ou que estejam sob investigação de infertilidade, deve ser considerada a descontinuação do tratamento com AINEs.
  • Pode ocorrer sonolência, tontura ou convulsão durante o tratamento com cetoprofeno. Caso estes sintomas ocorram você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Associações medicamentosas não recomendadas:

  • Outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclo-oxigenase 2 (enzima relacionada à inflamação) e altas dosagens de salicilatos (substância relacionada ao ácido acetilsalicílico): aumento do risco de ulceração e sangramentos gastrintestinais.
  • Álcool: risco de efeitos adversos gastrintestinais, incluindo ulceração ou hemorragia; pode aumentar o risco de toxicidade no fígado.
  • Anticoagulantes: aumento do risco de sangramento (se o tratamento concomitante não puder ser evitado, o médico deverá realizar um cuidadoso monitoramento).
    • Heparina;
    • Antagonistas da vitamina K (como a varfarina);
    • Inibidores da agregação plaquetária (tais como ticlopidina, clopidogrel);
    • Inibidores da trombina (tais como dabigatrana);
    • Inibidores diretos do fator Xa (tais como apixabana, rivaroxabana, edoxabana).
  • Lítio: risco de aumento dos níveis de lítio no plasma, devido à diminuição da sua excreção pelos rins, podendo atingir níveis tóxicos. Se necessário, os níveis de lítio no plasma devem ser cuidadosamente monitorados pelo seu médico e a dosagem de lítio deve ser ajustada durante e após tratamento com AINEs.
  • Outros medicamentos fotossensibilizantes (medicamentos que causam sensibilidade à luz): pode causar efeitos fotossensibilizantes adicionais.
  • Metotrexato em doses maiores do que 15 mg/semana: aumento do risco de toxicidade hematológica (no sangue) do metotrexato, especialmente quando administrado em altas doses.
  • Colchicina: aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal e pode aumentar o risco de sangramento em outros locais que não sejam no trato gastrintestinal.

Quanto custa cetoprofeno gotas?

Você encontra cetoprofeno gotas à venda na Panvel Farmácias. Confira as opções:

Bula

Acesse o bulário da Anvisa e busque pela bula de cetoprofeno do fabricante de sua preferência.

Fontes

As informações deste artigo foram tiradas da bula do medicamento Profenid®, produzido pela Sanofi, referência para os fabricantes de cetoprofeno genérico.

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