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Azitromicina di-hidratada 500mg: bula, para que serve, como tomar e mais

O que é azitromicina?

Azitromicina é um medicamento antibiótico, de uso oral, indicado para o tratamento de diversas infecções. Também conhecida como azitromicina di-hidratada, é comercializada em comprimidos revestidos com 500mg do princípio ativo, entre outros formatos.

Para que serve a azitromicina?

Azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, nos seguintes quadros:

  • Infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas);
  • Infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura);
  • Otite média (infecção do ouvido médio) aguda;
  • Doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.

O medicamento também é indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido a Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria).

Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) não devem ser tratadas com azitromicina di-hidratada.

Como funciona a azitromicina?

Azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração do medicamento por via oral.

Azitromicina: composição

Cada comprimido revestido de azitromicina contém:

  • 524mg de azitromicina di-hidratada (equivalem a 500 mg de azitromicina base).

Excipientes:

  • Croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.

OBS: os excipientes variam de acordo com o fabricante. A lista acima pegou como exemplo os componentes do medicamento genérico produzido pela Eurofarma. Consulte a bula do fabricante para obter a lista correta.

Como tomar azitromicina 500mg

Azitromicina di-hidratada pode ser administrada com ou sem alimentos, em dose única e diária. A posologia de azitromicina, de acordo com a infecção, é a seguinte:

Uso em adultos

Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensíveis, a dose é de 1000mg, em dose oral única.

Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de 1500mg deve ser administrada em doses diárias de 500mg, durante 3 dias.

Uso em pacientes idosos

A mesma dose utilizada em pacientes adultos é utilizada em pacientes idosos.

Uso em crianças

A dose máxima total de azitromicina recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1500mg. O medicamento deve ser administrado somente em crianças pesando mais de 45kg. Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg.

No tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) pediátrica, deve ser administrada sob diferentes esquemas posológicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg, durante 3 dias.

Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30 mg/kg.

Para o tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) em crianças, foi demonstrada a eficácia de azitromicina di-hidratada administrado em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias.

Não se deve exceder a dose diária de 500mg. Entretanto, a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada por Streptococcus pyogenes (tipo de bactéria), incluindo a profilaxia da febre reumática (alteração das válvulas cardíacas).

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina injetável IV

A azitromicina di-hidratada 500mg em comprimidos revestidos pode ser indicada para substituição do tratamento intravenoso (na veia). A substituição deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.

Azitromicina precisa de receita?

Como é um antibiótico, a azitromicina di-hidratada só pode ser vendida sob prescrição médica, com retenção da receita.

Quem não pode tomar azitromicina

Azitromicina di-hidratada é contraindicada se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois a azitromicina di-hidratada deve ser utilizada com cuidado. Azitromicina di-hidratada deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos, ciclosporina.

Não utilize azitromicina di-hidratada juntamente com antiácidos, ergôt e derivados do ergôt (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra: isso se chama interação medicamentosa.

Quem amamenta pode tomar azitromicina?

Você não deve usar azitromicina di-hidratada durante a amamentação sem orientação médica. O medicamento também não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Azitromicina: efeitos colaterais

Azitromicina di-hidratada é bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

No entanto, podem ocorrer:

  • episódios passageiros de leve redução na contagem de neutrófilos (células de defesa do sangue);
  • trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas);
  • monilíase (infecção causada pelo fungo do gênero Candida)
  • vaginite (inflamação na vagina)
  • anafilaxia (reação alérgica grave)
  • anorexia (falta de apetite), reação agressiva, nervosismo
  • agitação
  • ansiedade, tontura, convulsões, cefaleia (dor de cabeça)
  • hiperatividade
  • hipoestesia (diminuição da sensibilidade geral)
  • parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente)
  • sonolência
  • desmaio
  • casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda
  • vertigem
  • disfunções auditivas (funcionamento anormal da audição)
  • incluindo perda de audição
  • surdez e/ou tinido (zumbido no ouvido)
  • palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração)
  • incluindo taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) ventricular
  • raros relatos de prolongamento QT e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco)
  • hipotensão (pressão baixa)
  • vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação)
  • dispepsia (dor e queimação na região do estômago e esôfago)
  • constipação (prisão de ventre)
  • colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. difficile)
  • pancreatite (inflamação no pâncreas)
  • fezes amolecidas
  • desconforto abdominal (dor/cólica)
  • flatulência
  • raros relatos de descoloração da língua
  • disfunção do fígado
  • hepatite (inflamação do fígado)
  • icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido a obstrução)
  • casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte
  • reações alérgicas incluindo prurido (coceira)
  • rash (vermelhidão da pele)
  • fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz)
  • edema (inchaço), urticária (alergia da pele)
  • angioedema
  • casos raros de reações dermatológicas graves
  • incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo)
  • Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior)
  • síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas)
  • necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele)
  • Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada)
  • artralgia (dor nas articulações)
  • nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins)
  • disfunção renal aguda, astenia (fraqueza)
  • cansaço
  • mal-estar.

Cuidados e recomendações

  • Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.
  • Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
  • Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
  • Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
  • Procure um médico no caso de superdose com azitromicina di-hidratada.

Quanto custa azitromicina 500mg?

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Perguntas Frequentes sobre Azitromicina

Azitromicina serve para tratar IST?

Sim. Uma das indicações de uso do antibiótico azitromicina é para o tratamento de infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) causadas pelas seguintes bactérias:

- Chlamydia trachomatis: é a bactéria causadora da IST clamídia. A azitromicina é indicada para tratar casos não complicados dessa infecção.

- Neisseria gonorrhoeae: esta bactéria causa a IST conhecida como gonorreia. Entre as indicações de azitromicina está o tratamento de infecções não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae e sem resistência múltipla.

- Haemophilus ducreyi: esta é a bactéria causadora do cancro mole, uma IST com alta transmissibilidade, que acomete homens e mulheres e se manifesta frequentemente em lesões (bolhas pequenas e doloridas) nos genitais.

A bula do medicamento exclui da lista de indicações de uso as infecções que ocorrem junto com a sífilis (infecção causada pela bactéria Treponema pallidum).

A azitromicina ainda pode ser indicada para tratar determinadas infecções do trato respiratório, da pele, dos tecidos moles e do ouvido médio.

Consulte um médico para o correto diagnóstico e indicação de tratamento.

Quais os riscos de se automedicar com azitromicina?

Como ocorre com qualquer outro antibiótico (medicamento que inibe o crescimento ou causa a morte de bactérias), a automedicação com azitromicina implica em riscos para o paciente.

O principal motivo para evitar o uso sem indicação médica é que a prática pode gerar resistência das bactérias ao fármaco, reduzindo a eficácia do medicamento.

Também deve ser evitado o uso contra doenças que não constam na bula — durante a pandemia, surgiram textos que indicavam a azitromicina para tratar quadros de covid-19, doença contra a qual o medicamento não é eficaz.

Nesse caso, o paciente fica exposto ao risco das reações adversas sem obter nenhum tipo de benefício com o medicamento.

A azitromicina é indicada para o tratamento de clamídia, gonorreia, de infecções do trato respiratório, da pele, de tecidos moles, do ouvido médio e para tratar cancro devido à bactéria Haemophilus ducreyi. Todas essas doenças são causadas por bactérias, enquanto a covid-19 é causada por um vírus.

Cabe dizer que a azitromicina não pode ser adquirida legalmente sem a prescrição de um médico.

Como os demais antibióticos, ela está no grupo de medicamentos de tarja vermelha com retenção de receitas. Ou seja, para comprá-la em uma farmácia, o paciente precisa apresentar duas vias da receita médica — uma delas é retida pelo estabelecimento.

Então, para obter todos os benefícios da azitromicina, procure um médico e siga à risca a posologia indicada.

Azitromicina serve para clamídia?

Sim. Azitromicina é um dos medicamentos usados como tratamento à clamídia, uma infecção sexualmente transmissível (IST) causada pela bactéria Chlamydia trachomatis.

Esta não é a única indicação de uso do medicamento. O antibiótico serve para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à sua substância ativa (azitromicina).

Assim, a azitromicina pode ser prescrita para tratar determinadas infecções do trato respiratório, da pele e tecidos moles, do ouvido médio (otite), e também para o tratamento de cancro (lesão de pele) devido à bactéria
Haemophilus ducreyi.

Quanto às doenças sexualmente transmissíveis, a azitromicina é receitada no tratamento de infecções genitais não complicadas causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis (clamídia) e Neisseria gonorrhoeae (gonorreia).

O antibiótico age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base de seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração oral do medicamento.

Para que seja feito o diagnóstico preciso e que sejam dadas as orientações corretas de posologia, consulte um médico.

Mulher grávida pode tomar azitromicina?

Azitromicina só deve ser usado por mulheres grávidas se houver clara necessidade.
A bula destinada aos pacientes indica claramente que ele não deve ser utilizado durante a gestação sem orientação médica.

Já a bula que contém informações técnicas, destinada aos médicos, explica que foram realizados estudos reprodutivos em animais, com doses até a concentração moderadamente tóxica para a mãe.

Nestes estudos, não foram encontradas evidências de danos ao feto devido à azitromicina. No entanto, a bula informa que não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Como os estudos de reprodução em animais não podem sempre prever a resposta humana, a recomendação é que a azitromicina só seja usada durante a gravidez se houver clara necessidade.

Quanto à lactação, sabe-se que a azitromicina está presente no leite humano com uma dose diária média estimada de 0,1 a 0,7 mg/kg/dia. Não foram observados efeitos adversos graves da azitromicina nos lactentes amamentados.

Portanto, o médico deve decidir sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapia com azitromicina levando em conta o benefício da amamentação para a criança e o
benefício do medicamento para a mulher.

Em relação à fertilidade, foi observada redução nas taxas de gravidez após a administração de azitromicina em ratos. A relevância desta descoberta para os seres humanos é desconhecida.

Azitromicina: bula

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Fontes

As informações deste artigo foram tiradas das bulas de medicamentos genéricos e do Zitromax® (Pfizer), medicamento de referência.

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